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华大基因新冠病毒检测试剂获欧盟销售证书 研发

来源:本站添加时间:2020-03-02 点击:

《电鳗财经》文 / 杨力

3月1日晚间,华大基因(300676,围棋史上的12月19日:曲折发展的女子围棋赛,股吧)宣布布告,该公司的全资子公司BGI Europe A/S(以下简称“欧洲医学”)于近日取得了由Danish Medicines Agency(中文译名:丹麦医药管理局)颁发的对欧盟体外诊断医疗器械的自在销售证书(英文全称“Free Sales Certificate”,英文简称“FSC”)。

公告暴露,新型冠状病毒的核酸检测是新型冠状病毒肺炎感染确诊的重要手段之一,新型冠状病毒核酸检测试剂盒是目前各国进行体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例跟其余需要进行新型冠状病毒感染诊断或分辨诊断者的重要方法。该公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒可实现病毒的快速检测,辅助疾控局部和医疗机构等采取及时有效的防控措施,来日将来关注哪个板块?,较好地满足各国疫情防控的市场须要。

华大基因的上述试剂盒产品已经实现了欧盟CE认证,而此次取得欧盟自由销售证书,表明该产品合乎欧盟医疗器械相关指令的符合性恳求,目前已实现欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件,中证报:担忧创投股回调危险 机构谨慎加入,该产品除了可在欧洲经济区(EEA)销售外,还可在欧洲经济区(EEA)以外不签署彼此否定协议(MRA)且认可CE标志的国家销售。

华大基因在公告表示,上述产品失掉欧盟自由销售证书,有利于拓展国际市场,进一步增强公司产品的综合竞争力,在寰球领域内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述产品实际销售情况取决于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控波及的检测需要,公司目前尚无奈猜想其对公司未来业绩的影响,敬请投资者留心投资危险。

此次失掉欧盟销售证书将对华大基因疲软的业绩增长起到提振作用。2月28日华大基因发布2019年度业绩快报显示,该公司实现营业收入28.21亿元,同比增添11.22%;实现净利润3.01亿元,同比减少22.1%。

华大基因在布告中表现,报告期内公司继续聚焦主营业务,主营业务核心产品市场占据率稳步提升;受民生名目普惠型检测产品一定程度高低降了部分产品毛利率等影响,公司综合毛利率较上年同期有所下降。同时,公司研发费用增加,公司持续加大在生育健康、肿瘤防控、沾染防控跟大数据等范围重点产品研发报证方面的投入力度。

2017年上市的华大基因在研发投入上不余遗力,2018年的研发支出比2017年增长了51.9%。2019年前三季度,该公司的研发支出比上年增长了125.07%,外媒:中国遏制病毒传布 更多城市严控出行。然而,大力研发投入并不换来业绩持续高速增长。在2017年扣非后净利润实现34.79%的增长后,该公司2018年的扣非后净利润下滑了3,康哲药业强势反驳沽空机构杀人鲸所有指控 10日复牌.36%,而2019年该公司扣非后净利润进一步下滑。

财报显示,华大基因的主要主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等手腕,为医疗机构、科研机构、企事业单位等供应基因组学类的检测和研究服务。主要产品包括NIFTY(无创产前基因检测/胎儿染色体非整倍体检测)在内的生养健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基本研讨和临床应用服务、多组学大数据服务与合成业务、精准医学检测综合解决打算等。

《电鳗财经》此次新冠肺炎疫情发生以来,华大基因在新冠病毒核酸检测等方面持续助力抗击疫情,并在武汉等地建立“火眼”实验室,加速新冠病毒感染者及疑似者的筛查清零。

只管近年来华大基因事迹增加并不给力,不过机构投资者还是比较看好该公司的研发结果。天风证券在其研报中表示,华大基因近年来连续加大研发投入,获得了一系列主要的专利成果。截至2019年6月30日,该公司及其全资、控股子公司领有的已获授权专利共计358项,其中发明专利333项,适用新型专利17项,慢棋手在快棋赛中完胜世冠! 15岁的她是怎么做到的,外观设计专利8项。2019年上半年,新增获受权专利12项,其中发明专利11项,实用新型专利1项;新增专利申请17项(其中发现专利12项,专利配合协定3项,实用新型2项)。

《电鳗快报》

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